КИШИНЕВ, 18 мая - Sputnik. В России запущено массовое производство собственного сверхточного теста на COVID-19, результаты известны уже через два часа. Как пишет РИА Новости, компания "ТестГен" Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила регистрацию Росздравнадзора.
"Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до двух миллионов в месяц. Компания "ТестГен" окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата", — заявил гендиректор "ТестГен", кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.
Сообщается, что в основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции.
Известно, что при разработке тест-системы учитывались также и рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA).
Новая система успешно прошла клинические испытания в ФГБУЗ "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России" и показала точность 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность — от 500 копий вируса в миллилитре биоматериала.
Согласно данным американского университета Джона Хопкинса, количество инфицированных коронавирусом нового типа уже превысило 4,7 миллиона человек. При этом, более 1,7 миллиона заразившихся уже выздоровели, а 315 тысяч скончались.
Будь в курсе всех новостей в Молдове и мире! Подпишись на наш канал в Telegram>>>
